近來出現了一種網紅的減肥針,號稱安全無副作用,適用于任何人,不節食,不運動,只需每周注射一次,一個月就能瘦10公斤。但是真的有這么神奇嗎?什么人都能用嗎?
國內尚未批準其用于減肥
司美格魯肽是一款新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,最初開發用于治療2型糖尿病,后來被證明在減輕體重方面有顯著效果,因此在2021年6月被美國FDA批準每周1次皮下注射2.4mg用于減重。
但是在中國,司美格魯肽只被批準用于2型糖尿病患者,屬于一種降糖藥,且具有降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件的作用,暫未批準用于減肥。
減肥功效被意外發現
司美格魯肽減輕體重的作用是在研究降糖作用過程中無意被發現的。機制尚不完全明確,目前認為主要有三個途徑。
①抑制食欲、減少能量攝入,通過增加下丘腦弓狀核飽食信號的水平,抑制饑餓信號增加,從而增加飽食感,減少熱量攝入。
②作用于胃腸道,延緩胃排空和胃腸運動,減少胃酸分泌,增加飽食感,減少食物攝入。
③改變食物偏好,作用于中樞GLP-1受體,顯著降低對高脂肪或甜食的偏好和攝入量。主要就是降低食欲,吃得少而起到減輕體重的作用。
假藥被包裝成網紅醫美產品
自今年1月起,浙江諸暨警方先后偵辦了3起銷售含有“司美格魯肽”成分的“AB輕盈組合”假藥案件后,發現該類非法產品在醫美領域嚴重泛濫,社會影響惡劣。
經審訊,以湯某橋等人為首的團伙以某化妝品公司之名生產和銷售含有“司美格魯肽”成分的“輕盈素”減肥針。警方查獲“輕盈素”產品1.6萬余瓶,機器設備20余臺,總價值近百萬元。
“湯某橋的公司有六七十名員工,有正規資質主要生產面膜,但后來他們發覺減肥行業獲利更高,就開始從事該項違法生產作業。”負責該案的民警馮昱說。該公司主要是將粉末狀的“司美格魯肽”加入甘露醇溶解,然后再凍干,以化妝品的名義賣給美容院和代理商。
警方表示,該團伙在江蘇被查封的網店,“輕盈素”產品銷量6000多瓶,已經流入全國20多個省份。目前,相關生產、銷售數據仍在梳理,案件還在進一步偵辦中。
減肥適應癥試驗正在推進
據國家藥監局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,司美格魯肽口服制劑在國內啟動三期臨床試驗,旨在評估每日服用一次50mg司美格魯肽口服制劑在中國超重或肥胖成人中的療效和安全性。
國際上司美格魯肽應用于減肥的認可度一直在提高。3月30日,歐洲藥品管理局網站顯示,諾和諾德司美格魯肽用于12歲及以上青少年體重管理的上市申請獲人用藥品委員會推薦批準。
副作用不可忽視
“司美格魯肽通過調節大腦區域的攝食中樞來抑制食欲,通過減緩胃排空來增加飽腹感,從而減少食物攝入從而起到體重減輕的效果。”北京天壇醫院內分泌科副主任醫師方紅娟指出。
首先,從減肥的治療層面說,是否能用它,首先要確定自己是不是真的“肥”。只有肥胖或者超重的患者才能考慮使用司美格魯肽,也就是BMI≥27kg/m2。
網傳司美格魯肽安全無副作用,其實并非如此。司美格魯肽最常見的不良反應為胃腸道不適,包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、便秘、食欲下降等。其他不良反應還包括便秘、鼻咽炎、頭痛、消化不良、腹痛、上呼吸道感染、肝膽疾病、膽石癥、注射部位反應等,情況嚴重的甚至有可能誘發胰腺炎。
此外,此類藥物不建議懷孕或哺乳期的人,或有甲狀腺髓樣癌,或多發性內分泌腫瘤的患者或有家族病史的人群使用。
方紅娟指出,一項2022年4月發表在《糖尿病、肥胖和新陳代謝》雜志上的研究表明,肥胖患者停止使用司美格魯肽藥物后,體重會反彈。“在使用司美格魯肽減重時,患者的心理健康也可能會受到影響。肥胖患者仍然需要控制飲食,通過長期的健康管理達到控制體重的目的。”