原標(biāo)題：阿片類藥企遭索賠5億美元美國(guó)濫用中國(guó)極度不足
（健康時(shí)報(bào)記者趙萌萌）阿片類藥物本用于臨床止痛，因其是從阿片(俗稱“鴉片”)中提取的生物堿及體內(nèi)外的衍生物，很容易濫用上癮。
據(jù)英國(guó)路透社報(bào)道，近日，美國(guó)紐約市市長(zhǎng)白思豪宣布，以制造公共妨害和過(guò)失罪，將美國(guó)艾爾建等8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭，要求他們承擔(dān)5億美元的抗擊阿片類藥物流行病補(bǔ)償。
在此之前，2017年10月26日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普在白宮發(fā)表講話強(qiáng)調(diào)，阿片類藥物濫用正肆虐美國(guó)，已是本國(guó)歷史乃至全世界范圍內(nèi)最嚴(yán)重的藥物危機(jī)，這不僅是“國(guó)家的恥辱”，也是“人類的悲劇”，宣布全國(guó)進(jìn)入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)。上次美國(guó)進(jìn)入全國(guó)公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)是在2009年爆發(fā)甲型H1N1流感時(shí)。
紐約政府起訴多家制藥公司，要求5億美元賠償
近年來(lái)，毒品泛濫、阿片類藥物濫用……健康危機(jī)正在侵害美國(guó)公民，已經(jīng)波及到很多州及城市。
根據(jù)紐約市健康局(DOH)數(shù)據(jù)顯示，2016年紐約市有逾1,100人死于阿片類藥物過(guò)量，是紐約市有記錄以來(lái)最多的一年，也是連續(xù)第六年死亡人數(shù)上升，其中以史坦頓島最為嚴(yán)重。
2017年，美國(guó)因服食過(guò)量芬太尼致死的人數(shù)高達(dá)兩萬(wàn)人，超越了1.5萬(wàn)人的海洛因或其他處方鴉片類藥物，成為致死的第一位原因。很多阿片類藥物的濫用處在各式各樣的法律灰色地帶里，類似芬太尼這種處方藥的戒斷反應(yīng)比海洛因還要強(qiáng)。
紐約市市長(zhǎng)白思豪將其歸咎于大型制藥商和分銷商泛濫銷售，導(dǎo)致紐約市阿片類藥物危機(jī)。據(jù)英國(guó)路透社報(bào)道，紐約市1月23日以制造公共妨害和過(guò)失罪將8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭，要求他們承擔(dān)5億美元的補(bǔ)償責(zé)任。
白思豪在聲明中表示，大型制藥商對(duì)導(dǎo)致阿片類藥物危機(jī)起到推波助瀾作用，他們通過(guò)欺騙性兜售、誘使上百萬(wàn)美國(guó)人使用它們以換取利益。由于阿片類受害人數(shù)大量增加，城市在醫(yī)療、執(zhí)法等各方面的負(fù)擔(dān)不斷加重。
在這起大型訴訟中,被紐約市政府提到的制藥企業(yè)包括美國(guó)艾爾健、強(qiáng)生、普渡和泰華等知名制藥公司，美源伯根公司、卡地納保健公司、麥克森公司等經(jīng)銷商也在被告之列。紐約市首席法律顧問(wèn)卡特(Zachary W. Carter)承認(rèn)，紐約市將對(duì)那些“造成傷害的行業(yè)”采取法律行動(dòng)。
普渡制藥公司公共事務(wù)主管普斯卡(John Puskar)表示，該公司將據(jù)理力爭(zhēng)，反駁紐約市的指控。其他一些被起訴的藥物分銷商和藥廠表示，雖然他們認(rèn)為訴訟不是解決辦法，但承諾協(xié)助解決這個(gè)危機(jī)。
事實(shí)上，紐約市不是第一個(gè)因阿片類藥物危機(jī)起訴制藥公司的城市。據(jù)紐約僑報(bào)報(bào)道，芝加哥早在2014年就發(fā)起過(guò)類似訴訟，而且這一案件仍在繼續(xù)。芝加哥市法律部門發(fā)言人麥卡費(fèi)里(Bill McCaffery)透露，為此他們收到1000萬(wàn)頁(yè)文件，進(jìn)行數(shù)百次采訪。
在此之后，很多地方政府都加入到打擊阿片類藥物危機(jī)的行動(dòng)中來(lái)。費(fèi)城和特拉華(Delaware)近日也發(fā)起訴訟，俄克拉荷馬預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候就此發(fā)起訴訟。
非法作局騙保營(yíng)銷鎮(zhèn)痛藥，制藥公司大亨被逮捕
據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》2017年6月綜合美國(guó)各州數(shù)據(jù)估計(jì)，2016年美國(guó)阿片類藥物過(guò)量致死人數(shù)很可能超過(guò)5.9萬(wàn)人，比全美槍擊和交通事故致死人數(shù)總和還多。
多年阿片類藥物濫用，已讓美國(guó)陷入嚴(yán)重危機(jī)，其中就包括2017年10月的因西斯事件。
因西斯公司，位于亞利桑那州錢德勒市，是一家納斯達(dá)克上市的專業(yè)制藥企業(yè)，其核心產(chǎn)品“Subsys”是用于治療突發(fā)性癌癥疼痛的舌下噴霧劑，其止痛成分含量比嗎啡還要強(qiáng)烈50倍以上。
在FDA批準(zhǔn)“Subsys”后，因西斯公司股票一度暴漲，但之后其公司銷售策略受到嚴(yán)格審查。幾名公司高管和前高管被指控參與回扣方案，該方案誘使醫(yī)生向癌癥患者開(kāi)出止痛藥，超出了該藥的使用范圍。
據(jù)每日來(lái)電新聞基金會(huì)(DCNF)2017年6月報(bào)道，在特朗普總統(tǒng)正式宣布美國(guó)進(jìn)入全國(guó)公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)后數(shù)小時(shí)，美國(guó)聯(lián)邦當(dāng)局在亞利桑那州逮捕了制藥公司因西斯(Insys)創(chuàng)始人約翰·卡普爾(John Kapoor)。
74歲的卡普爾被指控以賄賂醫(yī)生以及欺詐手段非法販?zhǔn)墼摴維ubsys芬太尼產(chǎn)品，用來(lái)作為癌癥患者的止痛藥。
波士頓地區(qū)聯(lián)邦代理助理檢察官魏因雷布(William B. Weinreb)聲明中說(shuō)，在全美面臨嚴(yán)重阿片類藥物泛濫問(wèn)題之際，卡普爾和他的公司仍在賄賂醫(yī)生，超額開(kāi)出強(qiáng)效阿片類止痛藥并欺詐保險(xiǎn)公司以獲得利潤(rùn)。
據(jù)CNN報(bào)道，由于因西斯公司生產(chǎn)的治療癌痛用藥“Subsys”價(jià)格太高，多數(shù)保險(xiǎn)公司都要求事先批準(zhǔn)才能報(bào)銷。因此，因西斯公司建立了一個(gè)龐大體系，通過(guò)該公司雇員假冒診所人員，欺騙保險(xiǎn)公司批準(zhǔn)使用這種藥物。
上世紀(jì)80年代，一些學(xué)術(shù)文章認(rèn)為，阿片類藥物成癮性沒(méi)有想象的嚴(yán)重，之后美國(guó)主要阿片類藥物生產(chǎn)商承諾，服用阿片類止痛藥不會(huì)上癮，并大力推銷，使處方用藥量迅速上升，導(dǎo)致了如今的阿片成癮和泛濫問(wèn)題。
普渡停止推銷阿片類藥物，削減一半銷售人員
1952年，薩克勒家族三兄弟創(chuàng)建美國(guó)普渡制藥公司(Purdue Pharma)，盡管研發(fā)制造出的止疼明星處方藥奧施康定(OxyContin)爭(zhēng)議不斷，但薩克勒家族仍以140億美元榮登2015年美國(guó)福布斯富豪家族榜第16位。
在紐約市政府提出向普渡制藥等8家藥企索賠5億美元控訴后，普渡制藥宣布，將縮減銷售人員數(shù)量，并不再向醫(yī)生推銷阿片類藥物。
據(jù)合眾國(guó)際社報(bào)道，普渡制藥公司表示，將削減其50%的銷售人員，銷售部門最終僅會(huì)留下約200人，剩下的這部分人員未來(lái)將專注于非阿片類藥物的營(yíng)銷。在另外一份聲明中，該公司表示，“我們已開(kāi)始重組，并將大幅縮減我們的商業(yè)運(yùn)作，將不再推銷阿片類處方藥物。”
普渡公司醫(yī)療事務(wù)負(fù)責(zé)人Monica Kwarcinski表示，他們還計(jì)劃通過(guò)醫(yī)療事務(wù)部來(lái)處理所有阿片類產(chǎn)品相關(guān)問(wèn)題，借此對(duì)合理使用阿片類藥物承擔(dān)起應(yīng)有的責(zé)任。在寫給醫(yī)生們的一封公開(kāi)信中提到，從2018年2月12日開(kāi)始，該公司銷售人員將不再為推銷阿片類產(chǎn)品訪問(wèn)醫(yī)生辦公室或進(jìn)行產(chǎn)品討論。而有關(guān)其阿片類產(chǎn)品的信息，將由該公司的醫(yī)療事務(wù)部有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療專業(yè)人員直接處理。
公司重組之際，普渡制藥也同時(shí)面臨來(lái)自俄亥俄州、阿拉巴馬州和華盛頓州的起訴官司。三州總檢察長(zhǎng)指控該公司通過(guò)銷售和營(yíng)銷奧施康定，加劇了美國(guó)阿片類藥物成癮的危機(jī)。
這些訴訟報(bào)告稱，普渡制藥在營(yíng)銷阿片類藥物時(shí)涉嫌誤導(dǎo)醫(yī)生和公眾，有意將這些藥物作為類似布洛芬的非成癮性安全鎮(zhèn)痛藥販賣，從而導(dǎo)致患者海洛因攝入增加。美國(guó)疾控中心(CDC)指出，使用如奧施康定等處方阿片類藥物的患者中超過(guò)四分之一最終會(huì)導(dǎo)致阿片成癮。
對(duì)此，普渡制藥一直堅(jiān)決否認(rèn)其存在任何不當(dāng)行為，并辯稱自己一直遵循CDC的阿片類藥物指南，包括將不推薦阿片類藥物作為第一選擇。該公司表示：“我們對(duì)阿片危機(jī)深感不安，并將為解決這一問(wèn)題做出努力。”
據(jù)了解，普渡制藥公司是一家位于康涅狄格州斯坦福德的私人控股制藥公司。在早期，該公司因其防腐劑的產(chǎn)品、聚維酮碘溶液及Senokot瀉藥而出名。現(xiàn)今，其最有名的是疼痛治療產(chǎn)品康定和奧施康定。
奧施康定藥丸是一種緩釋的羥考酮，在1995年末被批準(zhǔn)為慢性疼痛的突破性治療藥物。它在12小時(shí)內(nèi)維持穩(wěn)定的羥考酮水平，用于患有廣泛疼痛的患者疾病。但一些患者很快發(fā)現(xiàn)，他們可通過(guò)粉碎奧施康定藥丸并一次性吸入來(lái)獲得和吸食海洛因一樣的快感。為此，普渡公司2010年重新制備奧施康定使其更難以被粉碎，并停止了銷售原始形式的奧斯康定。
美國(guó)濫用成災(zāi)，我國(guó)國(guó)內(nèi)卻使用極度不足
遺憾的是，美國(guó)正在遭遇濫用，我國(guó)臨床使用卻極度缺乏。
癌癥患者治療，最難忍受的不是化療引起的惡心、嘔吐，而是常人難以想象的疼痛，阿片類藥物也成了減緩癌痛的首選。
2017年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)年報(bào)顯示，中國(guó)癌癥發(fā)病率與死亡率持續(xù)上升，已成為最主要的疾病死亡原因。全國(guó)每天約1萬(wàn)多人確診癌癥，相當(dāng)于平均每6分鐘有一人患癌，2017年中國(guó)癌癥新發(fā)人數(shù)增至459萬(wàn)，占世界1/4，但70%癌痛患者都未接受規(guī)范化鎮(zhèn)痛治療。
世界衛(wèi)生組織將醫(yī)療用嗎啡消耗量作為衡量一個(gè)國(guó)家治療癌痛水平的標(biāo)準(zhǔn)，并將嗎啡人均年消耗量依照大于10mg、1～10mg、小于1mg劃分為高、中、低3檔。
我國(guó)阿片類藥物醫(yī)療用藥使用量極低，2010年以前我國(guó)嗎啡人均年消耗量均在1mg以下，處于極低水平;2011～2013年，這個(gè)數(shù)值雖然增長(zhǎng)到略高于1mg， 但仍與發(fā)達(dá)國(guó)家相差甚遠(yuǎn)。
2015年國(guó)際麻醉品管制局發(fā)布的年報(bào)顯示，嗎啡在美國(guó)消耗量是19.6噸，而在中國(guó)僅為1.6噸，中國(guó)人均阿片類藥物消耗量全球排名僅位列第88位。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)疼痛科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中日醫(yī)院疼痛科主任樊碧發(fā)表示，阿片類藥物在中國(guó)使用率較低，主要原因是鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)對(duì)中國(guó)沉痛影響的特殊歷史背景，鴉片成癮觀念在公眾心中異常深刻，甚至“談麻色變”，不少患者及家屬甚至部分臨床醫(yī)師對(duì)麻醉藥品都心存恐懼。
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局2017年8月發(fā)布的《國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2016年)》，2016年我國(guó)藥物監(jiān)測(cè)能力進(jìn)一步提升，藥物濫用形勢(shì)總體可控，其中醫(yī)療用麻醉藥品/精神藥品濫用/使用率僅為3.7%，穩(wěn)定在較低水平。
樊碧發(fā)強(qiáng)調(diào)，阿片類藥物有其雙面性，如果不依照醫(yī)囑胡亂使用，極易產(chǎn)生依賴性，也就會(huì)成為人們口中的“毒品”。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，阿片類藥物是良藥還是毒藥，關(guān)鍵在于是否合理、規(guī)范、科學(xué)的鎮(zhèn)痛。
（責(zé)任編輯：吳茜茜）
