新京報快訊(記者王煜)遭受輿論質疑后,“兒科神藥”匹多莫德的研發方普利化學工業有限公司(下稱“普利化學”)日前回應稱,藥品有效性和安全性均已得到證明,將針對中國市場進一步闡釋。
新京報此前報道,匹多莫德是一種免疫調節劑,1993年首次在意大利上市,近年來備受青睞,被稱為“兒科神藥”。國內醫療行業統計機構發布的數據顯示,2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億,零售藥店銷售額4.27億。如果加上非等級醫院,匹多莫德的全年銷售額將超過40億。而這其中,絕大多數由兒童患者買單。
近日,協和醫學院藥學碩士冀連梅通過個人社交平臺,對匹多莫德提出質疑。冀連梅稱,多個數據庫及文獻檢索結果顯示,匹多莫德的臨床療效和安全性均不明確,且存在濫用現象。
對此,匹多莫德的研發和生產方普利化學1月29日回應質疑稱,一系列高質量的研究成果已證明了匹多莫德的有效性和安全性。
同時,普利化學稱,已上市案例表明匹多莫德安全性良好。“匹多莫德自上市后,全球已有超過300萬名患者服用過匹多莫德。多年以來,在對1.3億個劑量單位的藥品安全性監測中,匹多莫德展現出優異的安全性。正是因為匹多莫德一直在臨床中發揮積極療效,無數的臨床專家持續建議患者服用匹多莫德。”
普利化學表示,針對中國市場,將通過發布處方指南、患者用藥指南、臨床數據評價和患者數據收集等方式,進一步闡釋匹多莫德有效性。