6月29日,十三屆全國人大常委會第十一次會議舉行了閉幕會,會議以170票贊成、1票棄權(quán),表決通過了疫苗管理法,會后,全國人大常委會辦公廳舉行了新聞發(fā)布會。
國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示:“這部法律明確地提出了疫苗應(yīng)該實行最嚴(yán)格的監(jiān)管,對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定。”
焦紅稱,在疫苗管理法中,對生產(chǎn)銷售假劣疫苗的,申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)的,以及違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,設(shè)置了遠(yuǎn)比一般藥品高的處罰,并且明確要嚴(yán)格處罰到人,對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位以及其他的責(zé)任人員,要給予嚴(yán)厲的資格罰、財產(chǎn)罰和自由罰。
全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰說,對假疫苗、劣疫苗嚴(yán)懲不貸,對數(shù)據(jù)造假、資料造假,騙取公眾信任的,嚴(yán)懲不貸。對違反有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、運輸管理規(guī)范,特別是運輸過程中冷鏈的管理規(guī)范的違法者,嚴(yán)懲不貸。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林提到,新頒布的疫苗管理法明確提出,要對疫苗實行全程的電子追溯制度,由國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院的衛(wèi)生健康部門,制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn),還有相應(yīng)的規(guī)范。
建立全國疫苗信息化追溯的協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種相關(guān)信息,整合全環(huán)節(jié)的相關(guān)信息,最終實現(xiàn)疫苗全程電子可追溯。
他提到,從去年開始,國家藥品監(jiān)督管理局就陸續(xù)發(fā)布了藥品,包括疫苗追溯方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,會同國家衛(wèi)生健康部門正在積極地建設(shè)疫苗追溯的協(xié)同平臺、監(jiān)管平臺。
“當(dāng)然我們還會繼續(xù)地密切配合,積極協(xié)作,督促和要求企業(yè)落實主體責(zé)任,建設(shè)好企業(yè)的疫苗追溯系統(tǒng)。整體要保證疫苗追溯體系建設(shè)的有序推進(jìn),按期完成。按照新頒布疫苗管理法的規(guī)定和要求,通過建設(shè)好疫苗全程的電子追溯制度,最終盡快地實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來源可查、去向可追、責(zé)任可究。”(記者 孟亞旭)