作為一種具有先進(jìn)內(nèi)涵和豐富理念的監(jiān)管手段，智慧監(jiān)管在未來藥品監(jiān)管事業(yè)的全局擘畫中，發(fā)揮著提升監(jiān)管效能的重要作用。全國兩會開幕在即，適逢機(jī)構(gòu)改革向縱深推進(jìn)的關(guān)鍵時期，基層藥品監(jiān)管人員期盼大力推進(jìn)智慧監(jiān)管。
江蘇省揚(yáng)州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管人員周進(jìn)：
揚(yáng)州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較多，其中一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有90家，且絕大多數(shù)集中在廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)。由于產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，部分企業(yè)曾通過降低生產(chǎn)條件等方法降低成本。2015年起，原揚(yáng)州市食藥監(jiān)局在當(dāng)?shù)責(zé)o菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要生產(chǎn)車間推行了“透明車間”遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，將實(shí)時監(jiān)測到的企業(yè)潔凈廠房的主要凈化指標(biāo)數(shù)據(jù)上傳至相關(guān)數(shù)據(jù)庫。參數(shù)超過規(guī)定值時系統(tǒng)會自動報警，相關(guān)信息會發(fā)送至監(jiān)管人員手機(jī)，以便及時采取相應(yīng)監(jiān)管措施。
我認(rèn)為智慧監(jiān)管不能照搬已有模式，應(yīng)因地制宜。希望能大力推進(jìn)信用體系建設(shè)，讓企業(yè)誠信情況在藥品監(jiān)管、科研項(xiàng)目申報、藥品招標(biāo)采購等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)共享。
甘肅省酒泉市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管人員陳衛(wèi)英：
酒泉市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位2000余家。根據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求，自2016年以來，原酒泉市食藥監(jiān)局不斷推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，目前正在使用的有“碼上放心”追溯平臺、甘肅省特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。藥品信息化追溯體系在實(shí)際監(jiān)管中的運(yùn)用，令藥品交易流程更為規(guī)范，監(jiān)管效率有效提升。
我希望能構(gòu)建統(tǒng)一的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺，將各地企業(yè)的生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、市場流通等數(shù)據(jù)信息納入平臺，實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)監(jiān)管部門間信息共享。對于目前各地自行開發(fā)的追溯平臺，建議由統(tǒng)一的機(jī)構(gòu)進(jìn)行整合，避免因信息不對稱造成資源浪費(fèi)和監(jiān)管成本提高。
江西省食品安全委員會專家委員會副主任委員黃富強(qiáng)：
當(dāng)前，在機(jī)構(gòu)改革的背景下，監(jiān)管主體發(fā)生變化，如何保證智慧監(jiān)管措施的推進(jìn)和落實(shí)，是擺在我們面前的一個命題。我認(rèn)為應(yīng)根據(jù)新的任務(wù)和形勢進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，形成推進(jìn)智慧監(jiān)管的實(shí)施文件，指導(dǎo)各地進(jìn)行落實(shí)。目前，各地在智慧監(jiān)管的布局和投入上力量分散，未形成能有效鏈接的統(tǒng)一的信息化監(jiān)管系統(tǒng)，人為地造成了信息的阻斷，這種局面有待改變。推進(jìn)智慧監(jiān)管，需要構(gòu)建全國層面信息聯(lián)通的監(jiān)管系統(tǒng)，為此有必要作出先期規(guī)劃，推進(jìn)信息化建設(shè)在全國范圍內(nèi)的統(tǒng)籌規(guī)劃，避免資金和人力浪費(fèi)。
智慧監(jiān)管需要監(jiān)管人員的智慧。建議進(jìn)一步加強(qiáng)對監(jiān)管人員的培訓(xùn)，著力選拔、培養(yǎng)新一代業(yè)務(wù)過硬的監(jiān)管人員。（記者 孫彥）
