專家詳解干細胞治療藥品上市難點
“干細胞成為藥品前,需開展臨床前及臨床、生產工藝等方面研究。首款干細胞治療藥品的上市,意味著我國在這方面已趨完善,法規體系也逐步建立?!?月4日,國家干細胞重大研發專項專家組副組長、解放軍總醫院老年醫學研究所原所長王小寧告訴科技日報記者,此前,干細胞治療技術(非血液領域)是按藥品審批,還是按醫療技術
“干細胞成為藥品前,需開展臨床前及臨床、生產工藝等方面研究。首款干細胞治療藥品的上市,意味著我國在這方面已趨完善,法規體系也逐步建立?!?月4日,國家干細胞重大研發專項專家組副組長、解放軍總醫院老年醫學研究所原所長王小寧告訴科技日報記者,此前,干細胞治療技術(非血液領域)是按藥品審批,還是按醫療技術
科技日報北京12月25日電 (記者張夢然)美國加州大學舊金山分校科學家開發了一種創新的“分子GPS”技術,能夠引導免疫細胞特異性地定位到大腦,并在不損傷周圍健康組織的情況下有效殺死腫瘤。這項突破性研究發表在最近的《科學》雜志上。這項基于活細胞的療法,克服了傳統CAR-T癌癥治療的主要障礙——如何安全
1961年,美國生物學家倫納德·海弗里克和保羅·穆爾黑首次描述了衰老細胞。這些細胞潛伏于人體全身,不再分裂,喪失功能,是導致人體衰老的原因之一。這些細胞還會釋放出有毒物質,降低人的認知,削弱人體免疫系統,使人罹患與衰老相關的疾病,如阿爾茨海默病、肺病、慢性腎病、糖尿病、心臟病等。英國《自然》雜志網站
中新網上海1月28日電 (記者 陳靜)淋巴瘤是常見的血液腫瘤之一,但是,傳統的治療手段并不能滿足所有淋巴瘤患者的治療需求。推動淋巴瘤細胞治療規范化,提升淋巴瘤治療水平及治愈率,讓更多患者獲得治愈希望,是醫療界關注的話題。記者28日在此間獲悉,由國家衛生健康委能力建設和繼續教育中心主辦的“淋巴瘤專科人
“開展創新療法的臨床研究,研究單位是第一責任人,需要擔負未知的重大風險。這是原創成果孵化過程中存在的諸多困難之一。”日前,第四屆中國血液學科發展大會舉行,中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)所院長程濤在會上坦言,原創成果孵化需要化解各類難題。因具有“一次治愈”潛力,細胞與基因療法成
中新網上海11月11日電 (記者 陳靜)“2022年浦東新區生物醫藥全產業規模已經超過3300億元,全中國15%的原創新藥和10%的創新醫療器械在浦東新區誕生。2023年至今,浦東新區已有4個一類新藥獲批上市?!鄙虾J衅謻|新區科技和經濟委員會主任李慧11日在此間表示,經過三十余年砥礪發展,浦東新區
本報訊(記者 蔣若靜)11月5日,神經系統腫瘤靶向藥物與細胞治療北京市工程研究中心建設啟動會在首都醫科大學附屬北京天壇醫院舉行。該工程中心的啟動,是北京市屬醫院中首個關于產醫深度融合、打通醫療領域科研成果轉化關鍵環節的創新探索,未來該中心將面向神經系統腫瘤疾病提升臨床研究水平,突破關鍵技術,打造質
原標題:網紅抗癌藥CAR-T注定是天價? | 大國造物今年2月底,中國藥企傳奇生物(LEGN.NS)自主研發的西達基奧侖賽獲得美國FDA批準上市,這是首款走出國門的中國原創CAR-T細胞治療藥物。時至今,全球共有7款CAR-T藥物獲批上市。作為一種新興的腫瘤治療方法,CAR-T的出現,被視為是癌癥治
羊城晚報記者 陳澤云兩個月或可清零癌細胞、一針就要上百萬元……近年來,一種被稱為CAR-T的新型細胞免疫療法因昂貴的價格和神奇的治療效果成為抗癌領域炙手可熱的新星。在這條創新藥研發賽道上,中國本土企業與跨國藥企同臺競技,積蓄著“彎道超車”和“揚帆出海”的動能。近日,美國FDA(美國食品藥品監督管理局
科技日報北京3月21日電 (記者張夢然)英國《自然·醫學》雜志發表的一項癌癥研究報告,美國科學家展開的Ⅱ期臨床試驗顯示,提早開展名為axi-cel的治療,能讓37名高危大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者中78%的人激活完全應答。axi-cel是一種CAR-T免疫療法,能特異性地靶向癌變B細胞的表面蛋白C
中新網深圳2月18日電 (朱族英)香港大學深圳醫院18日發布消息稱,虎年春節前夕,26歲的香港居民魏先生因患罕見血液腫瘤,在前往深圳隔離21天后,最終在香港大學深圳醫院通過使用CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell therapy,嵌合抗原受體T細胞療法)藥物獲
中新網上海11月15日電 (陳靜 肖鑫)中國工程院院士、空軍軍醫大學國家分子醫學轉化科學中心主任陳志南15日指出,癌癥治療已進入精準醫療時代,其中以CAR-T為代表的細胞免疫治療,被譽為精準摧毀癌細胞的“特種作戰部隊”。記者當日了解到,“2021年第五屆國際精準醫療學術年會與產業大會”(以下簡稱“精
為期三天的2021年國家醫保藥品目錄談判在京落下帷幕,最終結果有望于11月底公布。國家醫保局發布的2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單顯示,今年共有271個藥品通過初步形式審查,其中2016年以后新上市的藥品占93.02%。據國家醫保局最新消息,作為中國首款CAR-T細胞治療
武漢藥企創新抗癌藥獲批臨床試驗 系國內首個以CD30為靶點的細胞治療產品□ 長江日報記者劉睿徹最近120萬元一針的抗癌藥引發關注。長江日報記者獲悉,細胞免疫療法在血液腫瘤領域是國際前沿的治療方法,其創新藥的研發競爭激烈。武漢藥企在其中一個賽道上,拿到唯一的國家臨床試驗批件,新藥有望明年底或后
中新網武漢11月9日電 (楊鮮)把“腫瘤殺手”溶瘤病毒放進CAR-T細胞里,猶如為“殺手”裝上智慧導航,不僅使其精準地找到實體腫瘤,而且遙控其消滅腫瘤。據武漢科技大學9日消息,該校張同存教授團隊“CAR-T細胞負載溶瘤病毒治療實體腫瘤項目”,近日榮登2020“創世技”顛覆性創新榜。CAR-T細胞療法
中新網秦皇島9月21日電 (記者 王天譯)9月的北戴河新區游客漸少,幽靜的道路兩旁,秋風拂過,帶來縷縷花香。來自沈陽的張先生在老伴陪同下,聽著蟬鳴聲此起彼伏,遠處濤聲陣陣,竟一時忘記了病痛,陶醉于自然之中。北戴河新區位于河北秦皇島市區西部沿海,與北戴河區隔戴河相望,擁有世界罕見的海洋大漠風光翡翠島