本報北京1月11日電 記者董蓓 從國家醫(yī)保局獲悉，近日，湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標，采購規(guī)模近100億元。最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測算，預計每年可節(jié)約藥品費用超過26億元。

據(jù)悉，中成藥因其具有特殊性，質(zhì)量難以評價且獨家產(chǎn)品多，開展集采頗有難度。自2018年藥品集采改革以來，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。

“但行業(yè)的特殊性不是虛高藥價的避風港。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人表示，近年來，國家大力支持中醫(yī)中藥發(fā)展，國家醫(yī)保局專門聯(lián)合國家中醫(yī)藥局出臺了支持性文件。通過帶量采購，解決藥品購銷鏈條中量價脫鉤、競爭不規(guī)范、帶金銷售等問題，正是本次19省組成聯(lián)盟進行中成藥集采的原因之一。“既要讓人民群眾享受到更低的藥價，也要凈化行業(yè)環(huán)境，讓藥品回歸到治病救人的本質(zhì)屬性。”該負責人說。

本次集采工作的“重頭戲”，是制定集采方案。70余位醫(yī)療機構(gòu)臨床專家、藥學專家、高校及行業(yè)政策專家組成專家組，最終確定了一份針對性和創(chuàng)新性極強的中成藥集采方案。

按照化學藥集采的方式，進入集采的同一通用名藥品，需要有多家企業(yè)通過一致性評價，開展競爭。針對中成藥獨家產(chǎn)品多的難題，本次集采根據(jù)中成藥全國銷售金額排名，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際使用品種，遴選出部分大額品種，對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采，最終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。

由于中成藥沒有一致性評價作為支撐，質(zhì)量體系復雜，直接采用簡單的價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。為此，本次集采創(chuàng)造性采用綜合評分的方法，價格競爭得分占60%，技術(shù)評價得分占40%，技術(shù)得分中涵蓋醫(yī)療機構(gòu)認可度、藥品企業(yè)供應能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。“這樣既考慮到價格因素，又考慮企業(yè)供應能力、信用、質(zhì)量等因素，破解了無質(zhì)量評價體系的難題。”該負責人說。

據(jù)介紹，本次集采在綜合評分中還引入了醫(yī)療機構(gòu)認可度指標，由聯(lián)盟地區(qū)19個省份所有二級及以上醫(yī)療機構(gòu)(共2.4萬余家)參與評價，各種不同認知、流派、觀點通過大數(shù)據(jù)碰撞產(chǎn)生結(jié)果，既鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，又兼顧中標結(jié)果的臨床認可度和使用銜接，提高了質(zhì)量療效評分的公信力。通過建立科學的評價體系，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)進一步重視生產(chǎn)質(zhì)量，對中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有深遠影響。

值得一提的是，不同企業(yè)藥價虛高空間差異大，而部分企業(yè)的產(chǎn)品價格在集采前已經(jīng)較低，降幅空間不大。如果簡單地按照價格降幅來競爭，容易產(chǎn)生“低價藥反被淘汰”的局面。對此，本次集采規(guī)定，對無倒扣分項的同組內(nèi)日均治療費用最低產(chǎn)品，給予增補中選機會，保證人民群眾獲得感、企業(yè)公平感更強。

中成藥品類多、用途廣、療程較長，屬于老百姓常用藥。通過以量換價，將在很大程度上減輕患者負擔，惠及大量普通人群。國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示，本次集中帶量采購中選價格結(jié)果達到了預期，總體上符合量價掛鉤的原則，且絕大多數(shù)產(chǎn)品特別是采購量大的產(chǎn)品都達到了相當降幅。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人指出，本次湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購的成功開展，標志著集中帶量采購改革拓展到了中成藥領(lǐng)域，為探索中成藥的集采模式開啟了關(guān)鍵性的第一步。集中帶量采購改革從最初的化藥集采，到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采，再到中成藥集采，構(gòu)建出了全方位推進醫(yī)藥集中采購改革的“拼圖”。