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使核酸檢測既保“量”又保“質(zhì)”國家提出四點要求

人民網(wǎng)北京6月3日電(記者 楊迪)近日,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組下發(fā)《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知》(以下簡稱“通知”),從四個方面對做好新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作提出了具體要求。

首先是高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作。通知表示,當(dāng)前,全國疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段,對核酸檢測能力提出了更高要求。按照擴(kuò)大核酸檢測范圍,對重點人群實行應(yīng)檢盡檢,對其他人群實行愿檢盡檢的要求,各地著力加強(qiáng)核酸檢測能力建設(shè),核酸檢測量大幅度增長,效率明顯提升。在保障核酸檢測量增加的同時,必須加強(qiáng)質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。各地要高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作,使核酸檢測既保“量”又保“質(zhì)”,為做好常態(tài)化疫情防控工作提供有力技術(shù)支撐。

通知還指出,要加強(qiáng)實驗室備案或準(zhǔn)入管理。開展核酸檢測的實驗室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)有關(guān)規(guī)定,并在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案,具備生物安全二級及以上實驗室條件以及PCR實驗室條件。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室(常稱為第三方實驗室)還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》等要求。

對于加強(qiáng)實驗室檢測質(zhì)量控制,通知強(qiáng)調(diào),各地應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)核酸檢測質(zhì)量控制,將開展核酸檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,下同)和疾控機(jī)構(gòu)實驗室統(tǒng)一納入質(zhì)量控制體系。實驗室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控,并常態(tài)化接受國家級或省級檢驗質(zhì)量控制。各省級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對核酸檢測實驗室的日常質(zhì)量控制工作,并組織實驗室分批參加室間質(zhì)評,保證短期內(nèi)每個實驗室至少參加1次室間質(zhì)評并合格。檢測結(jié)果質(zhì)量問題突出的,或室間質(zhì)量評價不合格的,不得開展核酸檢測。

通知最后明確,要加強(qiáng)核酸檢測人員培訓(xùn)。各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》要求,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)核酸檢測相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),覆蓋標(biāo)本的采集、保存、運輸、處理和檢測等各個環(huán)節(jié),最大限度減少產(chǎn)生假陰性的因素。對標(biāo)本采集和處理等重點環(huán)節(jié),加大人員培訓(xùn)力度,確保采樣人員規(guī)范采集各類標(biāo)本,實驗室檢測人員要熟練掌握標(biāo)本處理和檢測方法,開展檢測時做好生物安全防護(hù)。

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