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細胞基因藥物制備中心在濟啟用 以創新促生物醫藥發展

中新網濟南6月30日電 (趙曉)當前,基因工程、細胞工程、疫苗研發等生物科學技術更新升級,山東生物醫藥產業迎來發展新機遇。6月30日,濟南高新區生命科學城基因載體制備公共服務平臺暨宜明細胞基因藥物制備中心正式啟用,將為相關領域企業提供新藥研發咨詢、技術方案設計與驗證、基因載體制備三大服務。

細胞基因藥物制備中心在濟啟用 以創新促生物醫藥發展中國科學院院士高福參與啟動儀式并致辭。 趙曉 攝

記者當天采訪獲悉,該平臺車間位于濟南高新區生命科學城藥谷產業園區內,面積達2500平米,潔凈度達到C+A級。新廠房分為質粒生產區、病毒生產區、質量檢測區(生化、微生物、化學)和倉儲區,涵蓋了細胞庫平臺、質粒生產平臺、病毒包裝平臺和細胞培養平臺,各區域實現物理隔離,并采用獨立空調系統、新風系統和24小時監控報警系統,實現A級環境生產。

細胞基因藥物制備中心在濟啟用 以創新促生物醫藥發展濟南宜明醫療科技有限公司董事長李琦琛在現場發言。 趙曉 攝

濟南宜明醫療科技有限公司董事長李琦琛在現場介紹說,宜明細胞基因藥物CDMO平臺填補了山東省在基因藥物制備領域的諸多空白,是山東唯一的綜合型基因藥物制備基地。目前,公司已開發出一套專用的高效系統,用于生產超高滴度慢病毒、腺相關病毒(AAV)載體,可為國內外企業提供IND申報的一站式服務,包括菌種庫/細胞庫構建、工藝開發及方法學開發驗證等,全力推動基因治療產業的發展。“GMP標準廠房的運行,使得宜明細胞具備了臨床級病毒載體的生產與放行能力,將促進中國在細胞治療、基因治療領域的商業化臨床應用發展。”

細胞基因藥物制備中心在濟啟用 以創新促生物醫藥發展圖為與會嘉賓參觀濟南宜明醫療科技有限公司廠房。 趙曉 攝

“當前,生物醫藥產業取得新發展的關鍵在于創新創造,加快轉變理念,在實踐中解決卡脖子的技術問題”,中國科學院院士高福在致辭中表示,基因編輯與人工智能將給人類帶來革命性變化,希望基因載體制備公共服務平臺的搭建能為公眾帶來切實便利,惠及更多患者,真正實現濟世。

細胞基因藥物制備中心在濟啟用 以創新促生物醫藥發展圖為工作人員介紹廠房內的生產運作流程。 趙曉 攝

山東大生命科學工程產業技術研究院同日在濟南高新區揭牌成立,包括基因載體制備公共服務平臺在內的六個項目與山東大生命科學工程產業技術研究院簽訂入駐協議。(完)

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