“能去痘、消痘印、收毛孔、延緩衰老、修補(bǔ)敏感皮膚……”一段時(shí)間至今，被一些店家稱之為“解救肌膚武器”的“械字號(hào)面膜”“醫(yī)美面膜”等備受青睞，依靠電子商務(wù)平臺(tái)、社交媒體媒體等銷售渠道，變成時(shí)興的護(hù)膚用品。
殊不知，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局今年一月就強(qiáng)調(diào)，說白了的“醫(yī)美面膜”實(shí)則醫(yī)用敷料，依照醫(yī)療器械管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械產(chǎn)品不可以以“面膜”為名字，不可帶有“美容護(hù)膚”“健康保健”等聲稱詞句。
權(quán)威專家強(qiáng)調(diào)，醫(yī)用敷料成份簡(jiǎn)易，關(guān)鍵功效為修補(bǔ)皮膚屏障，并沒有別的作用，管理制度醫(yī)用敷料銷售市場(chǎng)刻不容緩。怎樣推動(dòng)領(lǐng)域自我約束，合理管束電子商務(wù)平臺(tái)，正確引導(dǎo)顧客客觀挑選，是有關(guān)多方遭遇的相互課題研究。
“‘醫(yī)美面膜’的稱呼是被店家造就出去的”
“面膜現(xiàn)在我僅用醫(yī)療美容的！”“我想把別的面膜的錢省出來全買醫(yī)美面膜！”……開啟一些社交網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，常常能見到有關(guān)“醫(yī)美面膜”的強(qiáng)烈推薦。
“九零后”女生小趙告知新聞?dòng)浾撸陨淼谝淮螒?yīng)用“醫(yī)美面膜”是在二零一四年，北京某三甲醫(yī)院皮膚科干了激光手術(shù)后，醫(yī)師給她開過一款膠原蛋白粉醫(yī)用敷料，其使用方法和外型與一般面膜相近，但價(jià)錢高于數(shù)倍。“薄薄的一層，用完覺得較為柔和。”
2018前后左右，她發(fā)覺這款醫(yī)用敷料剛開始在網(wǎng)絡(luò)上走紅，并被冠以“械字號(hào)面膜”“醫(yī)美面膜”的稱號(hào)。
2020年八月中下旬，新聞?dòng)浾咴陔娮由虅?wù)平臺(tái)上查尋一些“械字號(hào)面膜”“醫(yī)美面膜”知名品牌，發(fā)覺其銷售量極大，在其中一款知名品牌月銷量達(dá)到四十萬單，也有倆家店面有關(guān)面膜銷售量均達(dá)十萬單。
雖然國(guó)家藥監(jiān)局2020年一月就公布不會(huì)有說白了的“醫(yī)美面膜”，但在一些互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺(tái)上，仍然能看到“醫(yī)美面膜”的影子。
新聞?dòng)浾咴谀撤?wù)平臺(tái)上檢索“醫(yī)美面膜”時(shí)，出現(xiàn)的綜合性強(qiáng)烈推薦雖已與面膜不相干，但檢索“械字號(hào)面膜”時(shí)仍然有1萬多條信息內(nèi)容，并有以“全能型面膜”等為關(guān)鍵字的產(chǎn)品強(qiáng)烈推薦。另一個(gè)電子商務(wù)平臺(tái)盡管屏蔽了“械字號(hào)面膜”搜索關(guān)鍵詞，但檢索“醫(yī)美面膜”時(shí)仍有近2000個(gè)產(chǎn)品連接。
小趙告知新聞?dòng)浾撸陨沓３Ｔ谖⑿排笥讶兔缞y博主的強(qiáng)烈推薦中見到“醫(yī)美面膜”的宣傳策劃，稱其為“醫(yī)院門診相同”，能夠“去痘淡印”，“適用敏感性皮膚”，“接近藥與護(hù)膚產(chǎn)品中間”等。
那麼，具體情況果真如此嗎？黑龍江女孩奇奇在微信朋友圈見到微商代理強(qiáng)烈推薦選購(gòu)了“醫(yī)美面膜”。“我臉部非常容易起痘，見到推薦的醫(yī)美面膜有這么大作用，就買回來試一下。”奇奇說，具體應(yīng)用實(shí)際效果讓她很心寒。
奇奇說，這些貼緊“去痘、淡化痘印”標(biāo)識(shí)的“醫(yī)美面膜”，自身應(yīng)用以后覺得實(shí)際效果并不顯著，乃至有一款“醫(yī)美面膜”反倒會(huì)刺激性臉上痘痘造成。除此之外，這種面膜服務(wù)承諾的“美白皮膚、抗皺”作用，用完后也是“基本上沒有實(shí)際效果”。
據(jù)西南醫(yī)院皮膚科醫(yī)生陳奇權(quán)詳細(xì)介紹，醫(yī)用敷料關(guān)鍵用以激光器、刷酸等對(duì)肌膚有一定刺激性和損害的臨床醫(yī)學(xué)實(shí)際操作手術(shù)后皮膚屏障修補(bǔ)，其作用主要是特殊情況下的鎮(zhèn)定、緩解、角質(zhì)層薄水合保濕補(bǔ)水，并不可以治療痤瘡和脂溢性皮炎等皮膚疾病。
主要從事面膜代理商的妮妮告知新聞?dòng)浾撸壳笆忻嫔系摹靶底痔?hào)面膜”在產(chǎn)品包裝上的名字都標(biāo)明的是“醫(yī)用敷料”或“冷敷貼”，“可是為了更好地讓沒用過的消費(fèi)者能夠更好地了解”，她在微信朋友圈出文時(shí)一直應(yīng)用“醫(yī)美面膜”的叫法。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形美容外科醫(yī)院專家石蕾覺得，目前市面上的說白了“械字號(hào)面膜”，一些宣傳策劃過多了，“醫(yī)美面膜”的稱呼并并不是專業(yè)術(shù)語，只是被店家造就出去的。
北京盈科（天津市）法律事務(wù)所職業(yè)刑事辯護(hù)律師高慶覺得，“醫(yī)美面膜”的定義運(yùn)用了顧客和醫(yī)療人員中間的信息差，欺詐了顧客，讓顧客一見到這一關(guān)鍵字便會(huì)想起“醫(yī)治”實(shí)際效果。
“醫(yī)用敷料會(huì)簡(jiǎn)單化成份，一般面膜成份更為繁雜”
國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，說白了“械字號(hào)面膜”，實(shí)際上是醫(yī)用敷料，歸屬于醫(yī)療器械范圍。醫(yī)用敷料能夠與創(chuàng)口立即或間接接觸，具備消化吸收創(chuàng)口滲出液、支撐點(diǎn)人體器官、防黏連或是為創(chuàng)口痊愈出示適合自然環(huán)境等診療功效。
石蕾詳細(xì)介紹，“醫(yī)用敷料”指用以維護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)口的醫(yī)用材料，專業(yè)用以診療醫(yī)治的棉片、沙布、藥膏等便是醫(yī)用敷料，而一些用以醫(yī)治目地的醫(yī)用敷料用相近面膜的方式生產(chǎn)制造出去，在激光術(shù)、光子嫩膚、水光針等美容醫(yī)療新項(xiàng)目后給病人應(yīng)用，開展手術(shù)后修補(bǔ)。
她還強(qiáng)調(diào)，醫(yī)用敷料的成份非常簡(jiǎn)單，“為了更好地確保使用人不皮膚過敏，會(huì)簡(jiǎn)單化成份，大部分只帶有波尿酸，而一般面膜為了更好地提升競(jìng)爭(zhēng)能力，如提升祛皺、美白皮膚作用等，成份會(huì)更為繁雜”。
做為醫(yī)療器械，醫(yī)用敷料在生產(chǎn)工藝流程層面比一般面膜規(guī)定更嚴(yán)苛。上海皮膚病醫(yī)院醫(yī)師袁超強(qiáng)調(diào)，醫(yī)用敷料的生產(chǎn)制造制藥廠氣體潔凈度等級(jí)最少要在十萬級(jí)下列，更合適用在有外傷創(chuàng)口的肌膚上。
針對(duì)大部分“醫(yī)美面膜”聲稱“敏感性皮膚可用”，袁超覺得，這一叫法并不精確。一方面，只有說醫(yī)用敷料對(duì)敏感性皮膚有“緩解、修補(bǔ)”功效；另一方面，敏感性皮膚在試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)下是有嚴(yán)苛要求的，許多病人宣稱自身是敏感性皮膚，但具體可能是皮膚疾病，另外，敏感性皮膚也分成很多類，例如病理性比較敏感、生理性比較敏感，對(duì)是不是適用敏感性皮膚的表述應(yīng)慎重。
而針對(duì)“醫(yī)美面膜”是不是“接近藥和護(hù)膚產(chǎn)品中間”，今年一月，國(guó)家藥監(jiān)局在《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》中明確提出，在我國(guó)政策法規(guī)方面不會(huì)有“藥妝品”定義，針對(duì)以護(hù)膚品為名申請(qǐng)注冊(cè)或辦理備案的產(chǎn)品，聲稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”定義的，歸屬于違紀(jì)行為。
除此之外，國(guó)家藥監(jiān)局還提醒，醫(yī)用敷料應(yīng)在其“應(yīng)用領(lǐng)域”或“預(yù)估主要用途”容許的范疇內(nèi)，由有資質(zhì)證書的醫(yī)師具體指導(dǎo)并依照恰當(dāng)?shù)氖褂梅椒ㄊ褂昧繎?yīng)用，不可以做為日常護(hù)膚產(chǎn)品長(zhǎng)期性應(yīng)用。
這一點(diǎn)也獲得了袁超的確認(rèn)。她接診的患者中，就會(huì)有一些病人因?yàn)檫^多應(yīng)用醫(yī)用敷料造成 水合性皮炎。
“面膜僅僅肌膚的‘零食’并非‘主食’”
4月3日，我國(guó)衛(wèi)生健康委等八部委協(xié)同下達(dá)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》，注重領(lǐng)域應(yīng)加強(qiáng)自我約束監(jiān)督責(zé)任、充分發(fā)揮領(lǐng)域機(jī)構(gòu)自我約束功效。剖析人員覺得，這一舉動(dòng)將對(duì)標(biāo)準(zhǔn)診療美容業(yè)發(fā)展趨勢(shì)具有關(guān)鍵功效。
從管控角度觀察，需全力治理領(lǐng)域亂相。2020年3月1日起執(zhí)行的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》明文規(guī)定，醫(yī)療器械廣告宣傳不可帶有虛報(bào)或讓人誤會(huì)的內(nèi)容，廣告商理應(yīng)對(duì)廣告宣傳內(nèi)容真實(shí)有效、合理合法承擔(dān)。因而，品牌商理應(yīng)誠(chéng)信為本，不可以為了更好地提升銷售量而夸大其詞產(chǎn)品作用。
業(yè)界覺得，銷售市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)全力嚴(yán)厲打擊產(chǎn)品虛報(bào)或過多宣傳策劃，確保宣傳詞在產(chǎn)品需有作用范疇內(nèi)。“即然診療醫(yī)用敷料歸屬于醫(yī)療器械范圍，就不應(yīng)該放任自流。”高慶強(qiáng)調(diào)，醫(yī)用敷料理應(yīng)同別的醫(yī)療器械一樣嚴(yán)控注入銷售市場(chǎng)，有關(guān)部門將來需再次嚴(yán)格監(jiān)督，從法律法規(guī)、規(guī)章制度方面肅清行業(yè)發(fā)展難題。
高慶表明，當(dāng)顧客選購(gòu)應(yīng)用醫(yī)用敷料造成 過敏、損傷時(shí)，能夠向工商局、市場(chǎng)管理、食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)等舉報(bào)，有關(guān)部門可對(duì)店家懲處罰款單、警示，乃至注銷企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，催促其健全生產(chǎn)制造產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)性、調(diào)節(jié)產(chǎn)品宣傳手段。
針對(duì)電子商務(wù)平臺(tái)，應(yīng)催促其不越位。依據(jù)電子商務(wù)法，店家如虛假?gòu)V告，造成 消費(fèi)者權(quán)利損傷，電子商務(wù)平臺(tái)擔(dān)負(fù)連帶責(zé)任。高慶剖析稱，各電子商務(wù)平臺(tái)理當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品關(guān)鍵詞搜索及表明，確保顧客得到真正精確的產(chǎn)品信息內(nèi)容，確保顧客知情權(quán)和決定權(quán)。
袁超覺得，電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)根據(jù)優(yōu)化分類來管束進(jìn)駐店家。“一款產(chǎn)品是醫(yī)用敷料還是一般妝字號(hào)面膜，其作用是填補(bǔ)水份還是緩解鎮(zhèn)靜，分類要更為確立，便于于顧客掌握狀況、按需選購(gòu)。”
顧客本身要警醒面膜消費(fèi)陷阱。專家認(rèn)為，顧客最先要正確對(duì)待醫(yī)用敷料作用，遵醫(yī)囑選購(gòu)，不過多應(yīng)用；次之要塑造恰當(dāng)消費(fèi)觀念，謹(jǐn)慎挑選合適自身皮膚類型的產(chǎn)品，不盲目從眾不跟風(fēng)。
“面膜僅僅肌膚的‘零食’并非‘主食’。”石蕾覺得，顧客出現(xiàn)肌膚問題時(shí)切勿私自選購(gòu)一般面膜醫(yī)治，真實(shí)的肌膚護(hù)理應(yīng)當(dāng)留意不熬夜、加強(qiáng)鍛煉、少吃糖等。
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不會(huì)有說白了的“械字號(hào)面膜”
說白了“械字號(hào)面膜”，實(shí)際上是醫(yī)用敷料，歸屬于醫(yī)療器械范圍。依照醫(yī)療器械管理方法的醫(yī)用敷料，能夠分成三大類：普外醫(yī)用敷料（分成可消化吸收和不能消化吸收醫(yī)用敷料）、接觸性創(chuàng)口醫(yī)用敷料（分成亞急性創(chuàng)口醫(yī)用敷料和漫性創(chuàng)口醫(yī)用敷料）、捆扎固定不動(dòng)醫(yī)用敷料。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，醫(yī)用敷料產(chǎn)品依照風(fēng)險(xiǎn)性水平由低到高來區(qū)劃，各自按第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械管理方法。醫(yī)用敷料但凡宣稱無菌檢測(cè)的，其管理方法類型最少為第二類醫(yī)療器械；若觸碰牛皮深層次或其下列機(jī)構(gòu)損傷的創(chuàng)口，或用以漫性創(chuàng)口，或可被身體所有或一部分消化吸收的，其管理方法類型為第三類醫(yī)療器械。國(guó)內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)售前應(yīng)向省部級(jí)藥物監(jiān)管單位申請(qǐng)申請(qǐng)注冊(cè)；第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口第二類醫(yī)療器械發(fā)售前應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)申請(qǐng)注冊(cè)。
依照醫(yī)療器械管理方法的醫(yī)用敷料取名理應(yīng)合乎《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》規(guī)定，不可帶有“美容護(hù)膚”、“健康保健”等聲稱詞句，不可帶有夸大其詞應(yīng)用領(lǐng)域或是別的具備誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因而，不會(huì)有“械字號(hào)面膜”的定義，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不可以以“面膜”做為其名字。
“妝字號(hào)面膜”不可以聲稱“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”
說白了“妝字號(hào)面膜”，即依照護(hù)膚品管理方法的面膜產(chǎn)品，指涂或敷于身體肌膚表層，經(jīng)一段時(shí)間后揭離、清洗或保存，具有醫(yī)護(hù)或清理功效的護(hù)膚品。
依據(jù)產(chǎn)品發(fā)售前管控方法區(qū)劃，面膜類護(hù)膚品分成兩大類：第一類，發(fā)售前應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)申請(qǐng)注冊(cè)的獨(dú)特主要用途護(hù)膚品面膜，主要是聲稱具備祛斑美白等獨(dú)特作用的產(chǎn)品；第二類，發(fā)售前應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或是省部級(jí)藥物監(jiān)管單位辦理備案的非獨(dú)特主要用途護(hù)膚品面膜，主要是聲稱具備保濕補(bǔ)水、清理、滋養(yǎng)等作用的產(chǎn)品。
依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等政策法規(guī)、規(guī)章制度的要求，護(hù)膚品不可聲稱具備診療功效，其標(biāo)志不可標(biāo)明夸大其詞作用、虛假?gòu)V告等內(nèi)容。一些面膜類護(hù)膚品，將產(chǎn)品聲稱為“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，歸屬于明確或是暗示著產(chǎn)品具備診療功效，均是違反規(guī)定聲稱個(gè)人行為。
醫(yī)用敷料不可以做為日常護(hù)膚產(chǎn)品長(zhǎng)期性應(yīng)用
醫(yī)用敷料應(yīng)在其“應(yīng)用領(lǐng)域”或“預(yù)估主要用途”容許的范疇內(nèi)，由有資質(zhì)證書的醫(yī)師具體指導(dǎo)并依照恰當(dāng)?shù)氖褂梅椒ㄊ褂昧繎?yīng)用，不可以做為日常護(hù)膚產(chǎn)品長(zhǎng)期性應(yīng)用。
面膜類護(hù)膚品理應(yīng)依照使用說明的規(guī)定應(yīng)用。盡管護(hù)膚品沒有確立的使用量限定，但面膜并并不是越經(jīng)常應(yīng)用越好。針對(duì)一些皮膚敏感的顧客來講，假如每日應(yīng)用面膜，很有可能加劇肌膚的比較敏感水平，反倒不利肌膚身心健康。
（來源于：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)微信公眾平臺(tái)@我國(guó)藥聞）
