在抗擊新冠肺炎疫情的斗爭中，以“三方三藥”為代表的中醫(yī)藥曾發(fā)揮重要作用。如今，昔日的“三方”（清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）已經(jīng)被批準為新的“三藥”（清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒）上市，成為防治新冠疫情的“利器”。
習近平總書記強調：“要加強古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘，建設一批科研支撐平臺，改革完善中藥審評審批機制，促進中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶。在浩如煙海的中醫(yī)古籍中，經(jīng)典名方數(shù)不勝數(shù)，是一個有待挖掘的巨大寶庫。例如，清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經(jīng)典名方。其中，宣肺敗毒顆粒是由張伯禮等專家根據(jù)多個古代經(jīng)典名方加減化裁而來，包括麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、葶藶大棗瀉肺湯、葦莖湯等，分別源自漢代張仲景的《傷寒雜病論》《金匱要略》等中醫(yī)經(jīng)典。可見，中醫(yī)藥不僅是我國獨特的衛(wèi)生資源，更是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源。
所謂古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。近年來，我國出臺一系列法律法規(guī)，積極鼓勵開發(fā)經(jīng)典名方。2017年7月1日實施的《中醫(yī)藥法》規(guī)定：“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。”2019年10月出臺的《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出：“加快構建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術要求，加快中藥新藥審批。”2018年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》中，囊括了從103種醫(yī)籍記載的10萬余首方劑中遴選出的100首古代經(jīng)典名方。2020年，國家中醫(yī)藥管理局和國家藥監(jiān)局發(fā)布了《古代經(jīng)典名方關鍵信息考證原則》，苓桂術甘湯等7首方劑關鍵信息研究形成專家共識，為經(jīng)典名方中藥新藥注冊審批奠定基礎。
中醫(yī)藥植根于數(shù)千年中國傳統(tǒng)文化，其獨特理論和確切療效已被大量臨床實踐證實。經(jīng)典名方是歷代名醫(yī)的臨床經(jīng)驗總結，其安全性和有效性是公認的。我國經(jīng)典名方的開發(fā)明顯滯后，其主要原因是，經(jīng)典名方歷史久遠，藥材基原、產(chǎn)地變遷、炮制工藝、劑量換算等關鍵信息模糊。按照一般新藥的注冊審批程序，從“方”到“藥”需要經(jīng)過漫長的臨床試驗過程，投資大、周期長、風險高、回報低，影響了企業(yè)的積極性，致使大量經(jīng)典名方躺在古籍里“沉睡”。
將古代經(jīng)典名方發(fā)揚光大，是新時期中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的突破口。離開古代醫(yī)學經(jīng)典，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新就是無源之水、無本之木。然而，要想讓更多的“好方”變成“好藥”，關鍵是解放思想、實事求是，尊重中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律。開發(fā)古代經(jīng)典名方，既要尊古，又要崇今；既要確保臨床療效，又要適應時代要求。希望更多沉睡的經(jīng)典名方被喚醒，老樹發(fā)新芽，為護佑人類健康貢獻更大力量。
《 人民日報 》（ 2022年02月11日 19 版）
