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此前，第三批國家機(jī)構(gòu)藥品集中采購宣布開標(biāo)，擬中選藥品均值減價53%，最大減幅95%。此次購置共列入56個種類，種類總數(shù)貼近前兩批之和。參加集中采購的藥品為原研藥或根據(jù)一致性評價的仿制藥，這代表著國家藥監(jiān)單位已對這種藥品開展了質(zhì)量認(rèn)證，價錢減少，品質(zhì)管控規(guī)定不容易減少。
8月20日，購置經(jīng)營規(guī)模達(dá)數(shù)百億元的第三批國家機(jī)構(gòu)藥品集中采購上海市區(qū)開標(biāo)，并造成擬中選結(jié)果。此次購置現(xiàn)有189家企業(yè)報名參加，造成擬中選企業(yè)125家，擬中選藥品品規(guī)191個，均值減價53%，最大減幅95%。
購置種類貼近前兩批之和
此次購置共列入56個種類，種類總數(shù)貼近前兩批之和，涉及到糖尿病患者、血壓高、心腦血管病、抗感染藥、惡性腫瘤等病癥服藥。一些臨床醫(yī)學(xué)使用量很大的種類如二甲雙胍備受關(guān)注，44家藥企參加了該種類招投標(biāo)。最后，55種藥品的191個品規(guī)中選。
從第三批剛開始，國家機(jī)構(gòu)藥品集中采購常態(tài)運(yùn)作，集采標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)行政策管理體系、工作方案已基礎(chǔ)定形，并進(jìn)一步推進(jìn)和健全。與第二批集采對比，第三批采購規(guī)則僅做調(diào)整提升，較大 可中選企業(yè)總數(shù)從原先的6家，進(jìn)一步提升到8家。阿莫西林、頭孢地尼、頭孢克洛、克拉霉素等抗菌素和注射劑種類的承諾購置量相對性別的種類減縮，以操縱臨床醫(yī)學(xué)抑菌類藥使用量，促進(jìn)藥品合理使用。另外，品規(guī)大量，能更強(qiáng)考慮大家的服藥習(xí)慣性。
本次集中采購堅持不懈“國家機(jī)構(gòu)、同盟購置、服務(wù)平臺實(shí)際操作”的整體構(gòu)思和工作方案；堅持不懈帶量采購、招采合一、保證應(yīng)用。
開標(biāo)當(dāng)日，當(dāng)場濟(jì)濟(jì)一堂，報名參加企業(yè)總數(shù)高達(dá)180好幾家，超出前兩批參加的總數(shù)。好幾家原研藥企業(yè)積極開展集采，得出了減幅很大的合理價格，最后3款原研藥入選，減幅較大 的超出90%，遭受大家關(guān)心。當(dāng)?shù)胤轮扑幤髽I(yè)參與性十分高，一些商品申請企業(yè)總數(shù)再創(chuàng)新高，如二甲雙胍、卡托普利、孟魯司特鈉等，報名參加價格的企業(yè)高達(dá)七八家，乃至幾十家。擬中選率也較高，2/3的申請企業(yè)入選。
擠壓價錢過高，確保產(chǎn)品品質(zhì)
二甲雙胍、卡托普利是市場競爭激烈的幾大種類，在很多生產(chǎn)廠家價格后，最低價位做到每片一分4厘、5厘錢。很多人會問，低至1分錢的價錢是不是過低？藥品品質(zhì)有木有確保？
事實(shí)上，1分錢并不是選購藥品的價錢，只是每片/粒的價錢，是藥品用以申請竟價時的最少中藥制劑統(tǒng)計分析企業(yè)，以便捷比較價格。選購藥品時的價錢是一盒或一瓶，分成各種規(guī)格型號，總價格是幾塊錢錢、幾十元錢不一。因為參加集采的藥品規(guī)定是原研藥或根據(jù)一致性評價的仿制藥，這代表著國家藥監(jiān)單位已對這種藥品開展了質(zhì)量認(rèn)證，即便價錢減少，品質(zhì)管控規(guī)定也不太可能減少。
新聞記者比照集采文檔得出的二甲雙胍、卡托普利最大合理申請價，絕大多數(shù)都會每片2分錢、3分錢上下，價錢都不高。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，最大合理申請價選用的是銷售市場均價，國家機(jī)構(gòu)的藥品集采保證了中選藥品的市場占有率，在這類狀況下，藥價再減少一部分，減去不用進(jìn)行的市場銷售階段成本費(fèi)，徹底能夠 靠規(guī)模效益完成薄利多銷。
而有關(guān)品質(zhì)的難題，國家醫(yī)保局藥業(yè)價錢和招標(biāo)采購司責(zé)任人表明，第三批國家集采堅持不懈高品質(zhì)規(guī)范，仍將根據(jù)品質(zhì)一致性評價做為仿制藥入選的標(biāo)準(zhǔn)。
齊魯制藥在本次集采中有八個種類入選名冊，涉及到惡性腫瘤、心血管系統(tǒng)等醫(yī)治服藥?，F(xiàn)階段，該企業(yè)早已有38種根據(jù)一致性評價的藥品，是根據(jù)一致性評價商品數(shù)最多的生產(chǎn)廠家。特別注意的是，在集采中盈利很大的生產(chǎn)廠家通常是商品過評總數(shù)較多的大生產(chǎn)廠家。他們經(jīng)營規(guī)模很大，原料藥自力更生，產(chǎn)品系列平穩(wěn)，并有好幾個自主創(chuàng)新藥品、首仿藥品，成本管理得好，品質(zhì)有確保，整體實(shí)力較強(qiáng)。這種企業(yè)的競爭能力將愈來愈突顯。
北大藥學(xué)院專家教授史錄文覺得，在我國發(fā)售藥品全是按嚴(yán)苛的程序流程生產(chǎn)制造，特別是在老商品歷經(jīng)千錘百煉，根據(jù)仿制藥一致性評價，品質(zhì)徹底靠譜可控性。另外，在臨床醫(yī)學(xué)上還要安全用藥，保證病人用藥安全。
病人減輕負(fù)擔(dān)，藥企控制成本
在擬中選名冊中，絕大多數(shù)原研藥因價格過高未中選，被中國仿制藥替代。這代表著普通百姓藥費(fèi)大幅度降低，但藥品品質(zhì)依然扎實(shí)。
“國家機(jī)構(gòu)的藥品集中采購保質(zhì)保量，解決了原先集中采購無法帶量、立即資金回籠的難題，配套設(shè)施現(xiàn)行政策及時，以集采為突破點(diǎn)，完成‘三醫(yī)’連動，仿制藥取代原研藥效用逐漸呈現(xiàn)?！笔蜂浳恼f，因為仿制藥價格下降，品質(zhì)有確保，病人應(yīng)用一段時間后，愈來愈安心，對仿制藥要求剛開始提升。伴隨著一致性評價持續(xù)擴(kuò)充，中國大企業(yè)積極塑造仿制藥品牌形象，推動企業(yè)持續(xù)融合，產(chǎn)生銷售市場品牌知名度。中國企業(yè)有大量活力潛心產(chǎn)品研發(fā)，在確保仿制藥知名品牌的標(biāo)準(zhǔn)下，促進(jìn)民族工業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)換。
原研藥參與性高，但中選少，是否未來群眾用不到原研藥？
新聞記者掌握發(fā)覺，這與企業(yè)自身市場策略相關(guān)，終究集采藥品只遮蓋了藥品一部分使用量，還留出未集采藥品的室內(nèi)空間。但從長期性看來，這僅僅緩沖期狀況。
依照今年頒布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》，正常情況下對同一通用性戶下的原研藥、參比制劑、根據(jù)一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢赐瑯拥母犊钜?guī)范開展清算。價錢與采購價相較為高的，要在兩到三年內(nèi)調(diào)節(jié)及時。這代表著未來類似藥品醫(yī)療保險付款價錢都將是一樣的。繳納社保病人想買價高的藥品，就得自付大量花費(fèi)。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生服務(wù)學(xué)校專家教授胡善聯(lián)覺得，三次國家集采遮蓋的種類做到上千種，對將來提升藥企市場集中度，標(biāo)準(zhǔn)藥品商品流通階段，創(chuàng)建醫(yī)療保險藥品的付款規(guī)范，改進(jìn)醫(yī)院門診服藥文件目錄，提升病人服藥可及性，減少醫(yī)療費(fèi)具有了非常大功效。
中國社科院人口數(shù)量與勞動者經(jīng)濟(jì)研究所身心健康經(jīng)濟(jì)研究室主任陳秋霖說，與前邊兩批集采對比，第三批購置量更變大。歷經(jīng)前兩批集采，企業(yè)已融入目前集采體制，相反證實(shí)前兩批集采獲得了非常好的實(shí)際效果?！扒皟膳蓤?zhí)行實(shí)際效果也證實(shí)了國家機(jī)構(gòu)帶量采購的使用價值。該現(xiàn)行政策既合乎領(lǐng)域規(guī)律性，也合乎當(dāng)今具體，多方面獲益，應(yīng)逐步完善，不斷推動?！?/p>
國家醫(yī)保局藥業(yè)價錢和招標(biāo)采購司責(zé)任人表明，國家機(jī)構(gòu)藥品集中采購和應(yīng)用從集采、付款、預(yù)付資金回籠、落地式應(yīng)用等，均已產(chǎn)生常態(tài)體制，改革創(chuàng)新效用不斷發(fā)醇。
例如中選企業(yè)營銷方式產(chǎn)生變化，大量考慮到自主創(chuàng)新，而不是市場銷售。領(lǐng)域綠色生態(tài)持續(xù)改進(jìn)，多方獲益。對病人而言，做到了減壓力、促可及、提品質(zhì)、強(qiáng)確保的實(shí)際效果。對藥業(yè)企業(yè)而言，造成了降成本費(fèi)、穩(wěn)要求、助營銷推廣、促產(chǎn)品研發(fā)的功效，既確保了民生工程，又推動了產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型發(fā)展，遭受人民大眾和中選企業(yè)的高寬比認(rèn)同和積極主動擁戴。在疫情防控中，企業(yè)遭遇市場的需求和訂單信息可變性，藥品集中化帶量采購的現(xiàn)行政策實(shí)際效果具備突顯的實(shí)際意義，有益于能夠更好地綜合社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢和疫情防控工作中。
《 人民日報 》（ 今年 08月24日 13 版）
