巡查時被發(fā)現(xiàn)十四小包單價0.19元的過期醫(yī)用棉簽，福建省泉州市永春縣龍卿村衛(wèi)生所被當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局立案調(diào)查，罰款2萬元。
相關行政處罰決定書稱，這批棉簽的有效期至2019年1月。該村衛(wèi)生所被認定使用過期醫(yī)療器械，但因危害后果輕微，予以從輕處罰。
9月16日，永春縣人民政府發(fā)布的食品藥品行政處罰決定書顯示，當事人使用過期醫(yī)用棉簽的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定，構(gòu)成使用過期醫(yī)療器械的違法行為。鑒于當事人系初次違法，涉案醫(yī)用棉簽為第一類醫(yī)療器械，貨值金額僅為2.66元，危害后果輕微，予以從輕處罰。
前述處罰決定書稱，永春縣市場監(jiān)督局執(zhí)法人員于8月14日下午在日常巡查中對永春縣一都中心衛(wèi)生院龍卿村衛(wèi)生所進行現(xiàn)場檢查，在該衛(wèi)生所藥品柜上發(fā)現(xiàn)十四小包過期醫(yī)用棉簽，當事人涉嫌使用過期醫(yī)療器械，該局予以立案調(diào)查。
后查明，該衛(wèi)生所為一家非營利性集體村衛(wèi)生室，診療科目為預防保健科和全科醫(yī)療科，馮某某是該村衛(wèi)生所的主要負責人，平時負責給村民看病。
馮某某于2017年5月17日從福建省某醫(yī)藥有限公司進貨五大包第一類醫(yī)療器械醫(yī)用棉簽。該棉簽生產(chǎn)日期為2017年1月，有效期至2019年1月。
處罰決定稱，這些醫(yī)用棉簽被當事人使用在日常診療中，至案發(fā)時尚有十四小包過期醫(yī)用棉簽未使用完。該批醫(yī)療器械已過期半年多，且為在當事人診療室藥品柜上檢查發(fā)現(xiàn)，應認定當事人使用過期醫(yī)療器械。本案貨值金額為0.19×14=2.66元。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(三)項以及參照福建省《適用<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>行政處罰裁量基準》QXTL-10條違法程度A檔的規(guī)定，市場監(jiān)督局決定對當事人予以下行政處罰——責令改正，給予警告，沒收違法使用的十四小包過期醫(yī)用棉簽，處以罰款20000元。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(三)項規(guī)定，經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款。
