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子宮內膜異位癥新藥唯散寧在華獲批上市

中新網北京5月26日電 (記者 高凱)子宮內膜異位癥治療新藥唯散寧(地諾孕素片)日前在華獲批上市。唯散寧是含有2毫克的地諾孕素片劑,是全球首個專為治療子宮內膜異位癥而研發的孕激素。

子宮內膜異位癥是子宮內膜生長在宮腔以外的部位,這種異位的組織也隨月經周期而出血脫落。子宮內膜異位的常見部位是卵巢、子宮肌層和子宮周邊組織,大約有5%-10%育齡女性受此狀況影響。子宮內膜異位癥可導致漸進性痛經、慢性盆腔痛及性交痛等不同種類的疼痛,有時甚至是重度疼痛并可能影響生育力。育齡女性是子宮內膜異位癥的主要易感人群,盡管手術有較好的治療效果,但子宮內膜異位癥的復發率高,術后的藥物治療也很重要,特別是對于受到疼痛困擾的患者,主要是通過藥物進行緩解。

中國醫藥教育協會婦科專業委員會主任委員、北京大學第一醫院婦產科副主任周應芳教授表示,子宮內膜異位癥的長期管理目標是減輕和消除疼痛、促進和保護生育能力、降低和減少復發、警惕和早期發現惡變,提高患者的生活質量。

促性腺激素釋放激素激動劑(GnRH-a)是目前常用的子宮內膜異位癥治療藥物,其療效確切,常用于短期緩解與子宮內膜異位癥相關的癥狀,考慮到長期使用的安全性問題,如骨密度降低以及潮熱等副反應,限制了其長期使用。周應芳表示,唯散寧已被證明可緩解子宮內膜異位癥引起的慢性盆腔疼痛,包括月經疼痛和性交痛,且長期使用副作用小,不會增加潮熱盜汗等副反應,不會引起骨密度降低。唯散寧還被證明對于內異癥患者止痛的效果與起效時間與GnRH-a類藥物無差異,且疼痛緩解是隨時間推移而持續的(在持續15個月的臨床研究中顯示),包括痛經、經前期盆腔痛、彌漫性骨盆疼痛和痛覺異常。

唯散寧是全球首個專為治療子宮內膜異位癥而研發的孕激素,2009年,唯散寧獲得首次上市許可,截至2014年6月已在90多個國家獲得上市許可。(完)

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