國家藥監局開展醫療器械“清網”行動
健康新聞 63 0
4月15日，國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案，在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。
本次“清網”行動以問題為導向，重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊的醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業、清理一批違法網站、曝光一批典型案例，凈化醫療器械營銷環境;通過督促醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規、規章全面開展自查整改，進一步夯實企業主體責任。
據介紹，“清網”行動分三個階段，4月下旬至6月為企業自查階段，7至10月為監管部門檢查階段，10至12月為總結評估階段。
行動方案要求，第三方平臺要針對辦公條件、人員機構配置、平臺備案及信息展示、建立并執行管理制度等方面開展全面自查整改，并向省級藥品監督管理部門提交報告。醫療器械網絡銷售企業要針對網絡銷售醫療器械產品的資質、信息發布、銷售記錄以及儲存運輸條件等方面開展全面自查整改，并向市級負責醫療器械監管的部門提交報告。
行動方案指出，省級藥品監督管理部門重點檢查第三方平臺是否存在未經備案擅自為入駐企業提供醫療器械交易服務，直接參與醫療器械網絡銷售，未按規定配備相應的技術條件、質量管理機構或者人員等行為;是否按規定履行對入駐企業核實登記、阻止并報告入駐企業醫療器械網絡銷售違法違規行為等義務。市縣級負責醫療器械監管的部門要重點檢查醫療器械網絡銷售企業是否存在線下未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證，線上銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品、展示虛假企業及產品信息等行為，以查處線上非法產品信息為線索，開展線下追查，曝光黑網站，取締黑窩點，嚴厲打擊利用網絡從事違法違規行為。
行動方案還要求，對存在嚴重違法違規行為的第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業和失信人員名單并向社會公開，實施聯合懲戒。
上一篇：
贛州市康復醫院包皮手術做一半要求加錢才能繼續 醫院違規被罰
下一篇：
中國人民解放軍疾控所原所長黃留玉涉論文抄襲 被撤銷博士學位
易網健康養生網，致力于都市養生知識的普及，推進養生理念的更新。易網養生網提供專業、完善的養生信息服務，涵蓋中醫養生、食療養生、養生保健、心理養生、養生小常識、女人養生、房事養生、經絡養生，愛眼護眼、養生小知識和順時養生等。作為養生第一門戶，秉承傳播科學養生方法和理念將養生貫穿于日常生活，真正做到讓養生大眾化，全民化，科學化。祝您健康生活每一天！
1524
國家藥品監督管理總局（以下簡稱“國家藥監局”）發布的關于《識別化妝品違法宣稱和虛假宣傳》稱，根據《化妝品標識管理規定》《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》等文件要求，化妝品宣稱用語應根據其語言環境來確定，禁止表達的詞意或使用的詞語包括但不限于“速效”、“超強”、“全方位”、“特級”、“換膚”、“去除
759
蚌埠康美整形美容門診部未執行國家有關規范及重復使用一次性醫療器械,其行為違反了《消毒管理辦法》第四條、《醫療器械監督管理條例》第三十五條第二款的規定,根據《消毒管理辦法》第四十一條、《醫療器械監督管理條例》第六十八條第一款第五項的規定,應于處罰,建議立案調查。
121
“如今,我國中藥品種約有9000多個，批準文號5.9萬個。截止2018年，中藥工業產業規模達9190.08億元，占醫藥產業規模的25.6%。從2003年到2018年，國家藥監局承辦審評的中藥注冊申請約有3262個，其中批準臨床試驗申請2499個，上市申請763個?！比涨埃瑖宜幈O局藥品注冊管理司中藥
1714
12月16日晚，一段四川樂山患者家長發現輸液袋中疑似有蟲的視頻在網上擴散。17日，紅星新聞獲悉，事發樂山市人民醫院，目前雙方已經共同封存涉事輸液袋。輸液管里的蟲狀物體。 本文圖片 紅星新聞17日下午14時許，樂山市人民醫院向紅星新聞記者發來有關情況通報稱，事發后，該院相關部門立即在家屬的見證下共同封
1648
11月7日，國家藥品監督管理局官網發布《國家藥監局關于蘇州久久壽醫療器械有限公司停產整改的通告(2019年第77號)》。通告稱，近期，國家藥品監督管理局組織對蘇州久久壽醫療器械有限公司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷：一、機構與人員方面查看企業《管理者代表任命書》QSSC版
510
按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，根據企業申請，現注銷蘇州萊士輸血器材有限公司等2家企業以下4個產品的醫療器械注冊證書：一、蘇州萊士輸血器材有限公司的1個產品：微電腦電動注藥泵配用液袋，注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3661578號。二、Atrium Medical Corporation
582
從藥品生產許可證到藥品GMP證書，今后相關企業在辦理相關事宜時可以少交些證明了。記者昨天獲悉，國家藥監局發布《關于取消16項證明事項的公告》，決定繼4月首次取消36項證明事項后，今年第二次取消部分證明事項。記者注意到，國家藥監局這次取消的16項證明事項，范圍涵蓋了藥品、醫藥產品、醫療器械、特殊化妝品
1533
國家藥監局：我國將建立疫苗追溯體系明確路徑央廣網北京8月3日消息(記者張明浩)據中央廣播電視總臺中國之聲《全國新聞聯播》報道，國家藥監局相關負責人表示，我國疫苗信息化追溯體系建設將在建立追溯標準規范的基礎上，落實不同環節主體責任，從健全疫苗追溯系統、健全省級疾控機構信息系統、建設疫苗追溯協同服務平臺
922
減肥是我們現代生活中男生女生遇到的一大問題，想要減肥的話了解自己身體的代謝了解自己是什么體質，從而養成易瘦體質后就不容易長胖了，那如果是鍛煉腹肌，對于身體哪些機能有增強呢?對于這一個疑問，今天小編就來跟大家分享一下，鍛煉減掉肚子贅肉對身體有哪些好處?具體的解答如下;1、養成易瘦的體質腹肌運動可降低人
1877
樣品薯片丙烯酰胺超標？ 三只松鼠等企業紛紛澄清 深圳消委會稱“薯片致癌物超標”說法欠妥近期，深圳市消委會開展薯片中外對比比較試驗，其中董小姐、鹽津鋪子和三只松鼠的薯片被檢出2A類致癌物丙烯酰胺含量超過2000μg/kg，而歐盟設定的基準水平值為750μg/kg。此事迅速引發消費者關注。11月2日下
1615
文章目錄一、紫石英的藥用價值二、紫石英的副作用三、紫石英的醫學記載及附方紫石英的藥用價值本品溫營血而潤養,為鎮怯潤枯溫經之品,心肝血分藥,并能通奇脈、鎮沖氣之上逆。其性暖而補,又能強壯心力,故心氣不足之驚悸怔忡、心臟衰弱之氣促及女子宮冷不孕等證均宜用之。白石英溫肺下氣助陽,用于寒喘、陽萎。1、鎮心定
1860
現在很多人都注重養生了，小到小學生，大到老年人，很多小學生都懂得枸杞泡水喝了，說明現在養生健康已經得到了很多人的重視了，這是全民提高健康水平的表現之一。養生，對很多人都很重要，尤其是對于女人，懂得養生，不僅能使身體更健康，也會使自己看起來更年輕。女人如何養生？可以從飲食開始，常吃這幾種養生食物，女人
1220
首先要做的是減掉多余的體脂和脂肪。飲食控制和鍛煉至關重要。但是對于肥胖的人來說，少吃并不是一件困難的事情，只有鍛煉才是最難堅持的事情。你知道，并不是所有的運動都可以減肥，只有有氧運動，比如跳繩和慢跑，才可以達到以。此外，鍛煉時間也需要控制。那么，跳繩需要多長時間可以減肥?跳繩是一種最佳的減肥瘦身操，